단회(급성)투여독성시험( 마우스 랫드 개 토끼) / App.LD 한도시험
최대내성용량시험( 개) Dose escalating(DES, 개)( 2주 4주)
용량결정(DRF)시험 ( 마우스 랫드 개 1주 2주 4주 기타 ( ))
반복투여독성시험( 마우스 랫드 개) 1주 2주 4주 13주 26주 52주 +
  * 회복시험 ( 2주 4주 기타 ( ))

경구 경피 정맥 피내 피하 복강 근육 기타( )

복귀돌연변이시험 염색체이상시험
소핵시험( 마우스 랫드 수컷 암컷)
체외마우스림포마tk시험(MLA)

피부1차자극시험 안점막자극시험 (세안군 적용 비적용)
연속피부자극시험 ( 2주 4주 국소내성시험(토끼)
구강점막시험 ( 햄스터 기니픽) 질점막자극시험

조류성장저해시험
물벼룩류급성독성시험
어류급성독성시험 ( 송사리 잉어)

피부감작성시험( GPMT Buehler 기타( )) 기타면역독성시험(비장유약화)
아나필락시스 쇼크반응시험(ASA) 수동 피부 아나필락시스 반응시험(PCA)
ASA+PCA Combined Study
기타면역독성 ( 자연살세포기능시험 세포매개성면역시험 체액성면역시험)
광독성시험 광감작성시험

수태능 및 초기배 발생시험(랫드)
출생전.후 발생 및 모체기능시험 (랫드)
배.태자발생 용량결정(DRF)시험( 랫드 토끼)
배.태자발생시험 ( 랫드 토끼)

중추신경계(FOB)
심혈관계(Telemetry)
호흡기계(Whole body chamber)

발암성시험( 랫드 마우스)
단기발암성시험 ( rasH2 TSG-P53 XPA)

약물동태시험 (PK)                     독성동태시험 (TK)
ADME                                     Formulation analysis (조제물분석)
일반함량분석                             수생생태독성시험
기타( )
혈장 (Plasma) 혈청(Serum) 뇨 (Urine) 분변 (Feces)
조직/장기(Tissue/Organ) 기타( )
랫드(Rat) 마우스(Mouse) 개(Dog) 기타( )

None HPLC LC/MS LC/MS/MS 기타( )

있음(Yes) 없음(No)

Analytical Method Development: Yes No

Partial validation(Specificity/Linearity/Accuracy/Precision/Sensitivity)
Full validation (Partial validation + Recovery/Stability)
  - Stability(month interval): 1M, 3M, 6M, 기타( )

원본보고서( 한국어 영어 일본어)
번역보고서( 한국어 영어 일본어 / 번역요청시 번역료가 추가됩니다)

식약청 국립환경과학원 농진청 OECD ICH 기타 ( )

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