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키프라임리서치 "식약처 GLP인증 획득" <2023.09.08, 한국경제TV>

관리자

 

키프라임리서치(김동일 대표이사)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 영장류 반복투여독성시험 GLP(우수실험실기준) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.

의약품 허가에 반드시 요구되는 GLP인증을 확보함으로써 바이오의약품 신약개발 핵심 파트너로서의 역량을 보유하게 됐다고 회사측은 전했다. 회사측에 따르면, 이번에 획득한 GLP인증은 비임상 독성시험 중 기본이자 가장 중요한 단계인 반복투여 독성시험 인증으로 지난 3월 인증용 시험개시 후 6개월만에 이뤄졌다.

이와 관련, 키프라임리서치는 GLP인증 절차상 전례가 없는 빠른 속도이자 국내에서 유럽형 사육기준을 충족해 인증받은 첫 사례라고 평가했다.

 

 

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<출처: 한국경제TV, https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202309080082&t=NN >