시험안내

시험안내발육기동물시험

시험소개

발육기동물시험은 소아용 의약품을 개발함에 있어 필요한 비임상시험으로, 발육기 동물에서 반복투여에 의한 일반독성, 성장과 발달에 미치는 영향, 인지 및 운동성, 독성동태 등을 평가하는 시험이다. 표적기관에 따라서 호흡기계, 신경계, 면역기계, 생식기계의 발달 등의 시험으로 분류할 수도 있다.

기존의 약물 중에 성인에서 안전성이 확인된 약물도 발육기동물시험을 수행하기도 한다. 투여기간은 시험목적에 따라, 단회투여 및 반복투여를 하며, 투여기간은 임상에서 적용시기 및 표적장기에 따라 설정된다. 또한, 초기 독성을 예측하기 위한 용량결정시험 등이 있다.

시험기술

투여
  • 경구 및 복강투여: 생후 1일부터
  • 근육 및 피하투여 : 생후 3-4일부터
  • 정맥투여 : 생후 2-3주부터
채혈
  • 생후 0-21일 복대정맥 / 생후 21일 이후 경정맥