시험안내

시험안내국소독성시험

시험소개

우발적 또는 의도적으로 사람의 피부 및 기타 점막에 접촉 가능성이 있는 물질에 대하여 실험동물을 이용하여 평가하는 시험이다. 대표적인 시험법으로 피부자극 시험 및 안점막자극 시험 등이 있다.

피부자극시험은 피부에 적용되는 시험물질의 피부노출에 따른 자극을 평가하는 시험으로 통상적으로 1차 피부자극 시험과 연속피부자극성 시험이 있으며, 홍반과 가피형성 및 부종형성을 관찰하여 자극성을 판정한다. 안점막자극시험은 안점막에 접촉할 우려가 있는 물질에 대한 자극성을 평가하는 시험법으로 각막, 홍채 및 결막의 손상 정도에 따라 자극성을 판정한다.

연구수탁시험항목(Applicable to ICH, OECD, JMHW, KFDA, NIER, RDA)

피부자극성 시험

국소적으로 피부에 적용하는 연고제 등 피부 또는 피부접촉 가능성이 있는 물질에 대한 자극성 시험으로 시험물질을 토끼의 제모된 피부에 도포한 후 국소적으로 나타나는 피부자극(홍반, 가피형성, 부종형성 등)을 관찰한다.

안점막자극 시험

점막 및 점막에 접촉할 우려가 있는 물질에 대한 자극성 시험으로 토끼의 안점막에 적용한 후에 국소적으로 나타나는 안점막자극성(각막, 홍채, 결막손상)을 관찰한다.

관련연구수탁시험항목

  • 01_ 연속피부자극성 시험
  • 02_ 구강점막자극 시험
  • 03_ 국소내성시험
  • 04_ 기타 투여경로 자극 시험