시험안내

시험안내면역독성시험

시험소개

면역독성 시험은 인체에 대한 시험물질의 잠재적인 면역계의 영향을 평가하는 시험이다. 의약품, 화학물질, 식품, 농약 등 다양한 물질의 면역계 이상증상 유발 여부의 평가에 적용될 수 있으며, 항원성, 면역기능 저하 또는 이상증진, 과민반응 등을 평가할 수 있는 다양한 평가법이 있다.

(주)바이오톡스텍은 항원성 시험을 비롯하여 다양한 기타면역독성 시험항목에 대한 GLP 인증을 확보하고있으며 국내에서 가장 다양한 시험법을 보유하고 있다.

연구수탁시험항목(Applicable to ICH, OECD, JMHW, MFDS, RDA)

아나필락시스 쇼크 반응시험 및 수동 피부 아나필락시스 반응시험

시험물질의 인체에 대한 잠재적인 항원성을 예측하기 위하여 시험물질을 반복투여 하고 생체의 항원으로 작용하여 나타나는 면역원성 유발여부를 검사하는 시험이다.

아나필락시스 쇼크 반응(ASA, Active systemic anaphylactic shock response), 수동 피부 아나필락시스 반응시험(PCA, Passive cutaneous anaphylaxis response)이 있다.

피부감작성시험

피부외용제로 사용되는 의약품, 화장품 등의 피부에서의 접촉감작의 위험성을 예측하기 위한 시험으로서 면역보조제를 병용 투여하여 allergy 상태를 유발하는 시험법과 면역보조제를 사용하지 않는 시험법으로 구분된다. 시험방법으로 Maximization test, Adjuvant and Patch test, Adjuvant and Strip test, Buehler test 및 Open Epicutaneous test 등이 있다.

유세포분석기(Flow cytometry)를 이용한 기타 면역독성 시험

세포의 표면항원을 특이적으로 인식하는 단일클론항체를 이용한 기술이 널리 사용됨에 따라 flow cytometry는 여러분야에서 응용하게 되었다. 이 기술은 소수의 특정 세포 종을 많은 세포집단 중에서 분리, 동정이 가능하며 정량적인, 해석과 복수의 다른 파라미터를 이용한 많은 요소 해석이 가능하다. Flow cytometry를 이용하여 비장세포의 면역세포분포도시험 및 자연살해세포 기능시험등이 수행되고 있다.

관련연구수탁시험항목

  • 01_ 광독성 시험(면역독성 범주에 속하지는 않음)
  • 02_ 광감작성 시험
  • 03_ 체액성 면역시험
  • 04_ 세포매개성 면역시험
  • 05_ Flow cytometry를 이용한 면역세포분포도 시험
  • 06_ 대식세포 및 자연살해세포 기능시험