시험안내
시험안내 신뢰성보증
㈜바이오톡스텍은 높은 품질과 신뢰성 있는 시험이 실시될 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.
- GLP 준수
- 지속적인 품질 개선
- 위험성 기반 신뢰성 보증
신뢰성보증 점검 활동
· 시험위주의 점검
· 수행절차의 점검
· 시설위주의 점검
신뢰성보증의 역할
㈜바이오톡스텍은 GLP 규정을 과학적/합리적으로 해석하고 표준작업지침(SOP)을 설정하며, 이를 준수하여 연구개발을 실시함으로써, 데이터의 신뢰성을 높일 수 있도록 보증하고 있습니다.
신뢰성보증과 주요역할
신뢰성보증업무는 의약품, 의약외품, 식품, 화장품, 화학물질, 농약, 의료기기 등의 제도, 허가 및 신청 등을 위해 제출되는 자료 중 GLP 준수가 요구되는 시험에 대하여, 시험과 관련된 시설, 장비, 인원, 시험방법 및 기록에 대한 GLP 준수 여부를 감시하는 업무로, 독립성이 보장된 조직이 수행합니다.
