회사소개

회사소개GLP인증현황

GLP(Good Laboratory Practice)란?

시험기관에서 수행하는 시험과정 및 결과의 신뢰성 확보를 위하여 시험의 계획, 실행, 점검, 기록, 보고되는 체계적인 과정 및 이와 관련된 전반적 내용을 규정하는 것으로 인증기관에 따라 비임상시험관리기준(식품의약품안전처) 및 우수실험실운영규정(국립환경과학원, 농촌진흥청)으로 불립니다.

(주)바이오톡스텍은 비임상 전문 GLP 시험기관으로 민간 최대의 인증항목을 보유하고 있습니다.

GLP 인증현황

인증기관 인증일자 인증시험항목
  • 가장 많은 GLP 시험 항목 수 보유
  • 국소내성시험 단독 GLP 인증
  • USFDA와 공동실사
2002년 3월 14일
  • 단회투여독성시험
  • 국소독성시험
2002년 12월 13일
  • 반복투여독성시험
  • 생식/발생독성시험
  • 유전독성시험
  • 면역독성시험
  • 기타면역독성시험
  • 기타독성시험(광독성/광감작)
  • 발암성시험
2006년 3월 10일
  • 마우스림포마 TK 시험
2008년 10월 22일
  • 안전성 약리(국내최초)
  • 국소내성(국내단독)
  • 기타면역독성시험(자연살세포기능시험)
2011년 10월 18일 동물시험 대체법(in vitro 3T3 NRU 광독성시험)
2013년 7월 29일
  • 피부감작성시험
  • ELISA를 이용한 국소림프절시험 (Local Lymph Node Assay: BrdU)
  • 안전성약리시험
  • 심혈관계에 대한 영향시험(hERG Assay)
인증기관 인증일자 인증시험항목
  • OECD 상호방문에 따른 현장(바이오톡스텍)
    실사 성공적 진행
2002년 5월 3일
  • 급성경구/경피 독성시험
  • 급성 피부자극성 및 부식성시험
  • 급성 안자극성 및 부식성시험
2003년 1월 8일
  • 피부감작성시험
  • 아급성/만성 독성시험
  • 유전독성시험
  • 생식기능 및 차세대 영향시험
  • 최기형성 시험
  • 발암성시험
2007년 12월 6일
  • 조류성장저해시험
  • 물벼룩류 급성독성시험
  • 어류 급성독성시험
2017년 6월
  • 동물대체시험법 (Elisa를 이용한 국소림프절시험[LLNA:BrdU-Elisa])
인증기관 인증일자 인증시험항목
  • 일본 농약시험의 다양한 경험에 따른
    국내 농약 GLP 시험의 선두 주자
2003년 10월 13일
  • 급성경구/경피 독성시험
  • 피부자극성시험
  • 안점막자극성시험
  • 피부감작성시험
  • 아급성 경구/경피 독성시험
  • 기형독성시험
  • 유전독성시험
  • 미생물독성시험
  • 발암성시험
2003년 12월 22일
  • 만성독성시험
  • 번식독성시험
2007년 12월 5일
  • 녹조류성장저해시험
  • 물벼룩류 급성독성시험
  • 담수어류 급성독성시험

국내 Leading CRO 바이오톡스텍(최초 기록 보유)